Министерство здравоохранения Кипра заявило в понедельник, что фармацевтическая компания Medochemie выполнила все рекомендации после отзыва заражённого антибиотика, приведшего к госпитализациям.
В феврале прошлого года власти отозвали антибиотик «Дициллин Сандоз» (Dicillin Sandoz) 500 мг, заражённый мультирезистентными бактериями CPO.
Датские власти предупредили Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) о серьезности проблемы.
Кипрские фармацевтические службы начали расследование в Лимасоле. Руководитель агентства, Панос Митидис, подтвердил, что нарушения были выявлены, но они не критические.
По данным Medwatch, Датское агентство обнаружило два нарушения стандартов ЕС, включая отсутствие системы документирования и несоблюдение правил ношения перчаток на производстве.
Причиной заражения назвали отсутствие очистки. Medochemie внесла исправления, и проведённые проверки показали, что теперь образцы антибиотика чисты.
Кипрские власти сотрудничали с Данией, но отказались от совместного расследования ввиду необходимости защиты коммерческих секретов и соблюдения GDPR (Общий регламент по защите данных ЕС)
ΛENTA CYPRUS — новости Кипра на русском — всегда в курсе событий
